一.中國質檢總局發布的血糖儀國家標準GB/T19634-2005規定:
1.血糖儀(yi)和血糖試條(tiao)測量結果(guo)的(de)重復性應(ying)符合(he)表1要求
表1血(xue)糖儀和血(xue)糖試紙條的重(zhong)復性(xing)
測試范圍 | 精密度 |
<5. 5 mmol/L(<100 mg/dL) | SD(標(biao)準(zhun)差)<0. 42 mmol/L (<7.7 mg/dL) |
≥5. 5 mmol/L(≥100 mg/dL) | CV(變(bian)異系數)<7.5% |
注:精密度(du)(du):表示測量的再現性,是保證準確度(du)(du)的先決條(tiao)件。
標準差(σ):一組數據平均值分散程度的一種度量。例如:兩組數的集合 {0, 5, 9, 14} 和 {5, 6, 8, 9} 其平均值都是 7 ,但第二個集合具有較小的標準差。即標準差越小,精密度越好。
變異系數(CV):衡量資料中各觀測值變異程度的另一個統計量。當進行兩個或多個資料變異程度的比較時,如果度量單位與平均數相同,可以直接利用標準差來比較。如果單位和(或)平均數不同時,比較其變異程度就不能采用標準差,而需采用標準差與平均數的比值(相對值)來比較。即變異系數越小,精密度越好。
2.血糖(tang)儀和血糖(tang)試(shi)紙條系統準確(que)度
a) 血糖儀和血糖試條測量結果偏(pian)差的95%應(ying)符合表2的要(yao)求
表2準確度要求
測試范圍 | 允許偏差 |
≤4. 2 mmol/L(≤75 mg/dL.) | 不(bu)超過(guo)±0.83 mol/L (±15 mg/dL) |
>4. 2 mmo/I.(>75 mg/dL) | 不超過±20% |
3.不同批號血糖試條的批間差應不大于15%。(批間差 :不同批血糖試條之間測量值的差異。)
4.質(zhi)(zhi)控物質(zhi)(zhi)測量結(jie)果的95%應(ying)在血糖試條質(zhi)(zhi)控范圍之內(nei)。
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